分析 | 天境生物为雄心勃勃的药物治疗渠道寻求美国IPO

管理层由董事兼首席执行官申华琼（Joan Huaqiong Shen）领导，申华琼自2017年以来一直在该公司任职，此前曾担任强生（JNJ）的中国开发主管兼副总裁。

天境生物的主要候选药物TJ202是一种分化的CD38抗体，目前正在两项注册试验中进行评估，这些试验分别是中国台湾治疗多发性骨髓瘤的三线单药疗法和二线联合疗法。

该公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的研究性新药（IND）批准，可在中国进行多发性骨髓瘤的试验。

在获得中国国家药品监督管理局批准后，天境生物还有望在2020年针对系统性红斑狼疮（SLE）的TJ202启动1b期试验。

管理层指出，该公司正在与小分子化学药制药研发服务公司Everest Medicines合作，共同在大中华地区开发和商业化TJ202，TJ202将用于所有血液肿瘤适应症，根据该协议，Everest将承担该药物开发成本和收入的75％。

推动预测市场增长的主要因素是在多个治疗领域中新疗法的批准和商业化。

此外，还有预期针对新兴靶点BCMA，aaa的新型疗法，例如BCMA CAR-Ts bb2121和JNJ-4528，双特异性T细胞接合剂AMG 420和抗体-药物偶联物GSK2857916，预计可产生总收益到2027年将达到100亿美元。

截至2019年6月30日，该公司拥有1.849亿美元的现金和7150万美元的总负债。（未经审核，临时）

现有股东均未表示有意以IPO价格购买股票。希望看到投资者的“支持”，因为天境生物具有生物制药IPO中的典型特征。

根据该公司的最新文件，该公司计划将IPO的净收益用于以下用途：

• 为TJ202正在进行的两项注册试验以及计划在SLE中进行的探索性试验提供资金；
• 资助计划中的enoblituzumab的注册试验以及与enoblituzumab开发有关的项目付款；
• 资助计划中的TJ101的注册试验；
• 为正在进行的TJ301的第二阶段试验以及与TJ301的开发有关的项目提供资金；
• 资助正在进行的TJ107的1b期试验和计划的2期试验，以及与TJ107开发相关的项目付款；
• 为正在进行的TJC4在美国和中国的1期试验提供资金；
• 为正在进行中的TJD5在美国的1期试验和计划在中国的1期试验提供资金；
• 为正在进行中的TJM2在美国的1期试验和计划在中国的1b期试验提供资金；
• 用于建立自己的制造能力，包括在中国杭州的药厂设施建设，以及通过在美国建立包括转化医学实验室的研究设施来扩大其在美国的业务；
• 用于一般公司目的（包括营运资金需求），潜在的投资或收购，尽管尚未确定任何具体的投资或收购机会。

尚无法提供公司路演的管理层介绍。

IPO的承销商包括Jefferies、中金国际、华兴证券、华泰证券。

其主要候选药物正准备在中国进入3期临床试验，而其“中国投资组合”的其他药物已在欧洲，美国各州或其他地区进行的2期临床试验中达到了相关的预设安全性和初步疗效，并且正在或准备在中国进行2期或3期临床试验。

管理层未提供其牵头计划的下一次试验数据。

假设是最理想的情况，其各种药物治疗的市场机会是巨大的，并且还在不断增长，管理层期望在2021年至2024年期间为五种中国投资组合候选产品实现NDA / BLA申报。

管理层已与MorphoSys AG进行商业合作，以开发其在大中华区的TJ202产品。

天境生物已经开发了一个非常雄心勃勃的药物治疗候选药物，并且未提供有关其主要候选药物TJ202的2期试验结果的具体信息。

管理层通常至少要提供有关其主要候选药物的最新疗效结果的详细信息，因此，缺少这些关键信息使迄今为止难以确定其性能。

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来源: www. capitalwatch.com