手术切除也会复发转移,胃肠间质瘤患者该何去何从?

目前,手术切除是早期胃肠间质瘤(GIST)最主要的治疗手段。不过,术后也并非意味着高枕无忧。通过手术切除了肿瘤的患者,有一半人群会在两年后复发。复发往往意味着恶化,甚至有扩散趋势,再治疗的难度就会更大。GIST怎么治呢?GIST患者该何去何从?

胃肠间质瘤为什么容易复发转移?

胃肠间质瘤是最常见的一种胃肠道软组织恶性肿瘤,即使是体积非常小的胃肠间质瘤也能发生转移。可发生在消化道的任何部位,但以胃多见,其次为小肠、食管和结直肠。研究发现,GIST其实是一种分子病,约80%的GIST患者携带KIT基因突变,约10%的患者携带PGDFRA基因突变。

肿瘤较小时多无症状,极容易疏漏或被误诊。患者常在体检、钡餐、胃镜检查或其他手术时才偶然发现,因此不少患者在首诊时就已伴有转移。所以即使通过手术切除,也不能保证所有病灶都被清除。

胃肠间质瘤怎么治?瑞派替尼凭借双重开关控制,有效缓解耐药难题

对于早期胃肠间质瘤患者,多考虑是否具备手术切除的条件,能手术者则建议手术。对于晚期或者无法切除的患者,可使用靶向药来控制间质瘤。传统靶向药(如一线伊马替尼和二线舒尼替尼等)为小分子的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以抢占KIT/PDGFRA受体的结合位点,抑制肿瘤细胞获取能量和相关信号传导。但长期服用之后,KIT/PDGFRA会发生继发突变,导致TKI耐药。


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这一问题因新型靶向药瑞派替尼的出现得以缓解。瑞派替尼是目前全球唯一的酪氨酸激酶“开关控制”抑制剂,不同于其他TKI作用在ATP结合区,瑞派替尼独特的作用在开关口袋和活化环。一方面它占据开关口袋,阻止活化环进入开关口袋,另一方面它与活化环形成了各种稳定的化学结构,药物抑制作用不受ATP浓度或后续其他突变的影响,并且精准抑制KIT和PDGFRA的多种突变。

瑞派替尼适用于已经接受过3种或以上TKI(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者,是胃肠间质瘤的唯一四线用药,打破了晚期GIST的耐药困局。

INTRIGUE Ⅲ期临床研究结果显示,瑞派替尼的无进展生存期与舒尼替尼相似,但客观缓解率更优(21.7% vs. 17.6%);同时也证实了瑞派替尼良好的安全性:与舒尼替尼组相比,因不良反应带来的剂量调整也更少,对治疗的影响更小(38.1% vs. 63.3%)。基于以上研究,今年更新版CSCO胃肠间质瘤诊疗指南将瑞派替尼的推荐等级提升至二线治疗II级推荐(1A类证据),为胃肠间质瘤患者创造新的治疗格局。


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期待瑞派替尼顺利进入医保,进一步助力规范化治疗

患者在实际生活中的用药也是一个很重要的问题。在全社会的努力下,瑞派替尼被纳入多个城市的商业保险——惠民保。自瑞派替尼在国内获批上市后,短短一年半时间内,全国商保的准入项目数已经突破100个。越来越多胃肠间质瘤患者能够搭上商保这趟“便车”,减轻治疗负担。

为了让更多患者能够接受规范化治疗,再鼎医药也一直努力配合政府,积极参与国家医保目录申报工作。9月17日,国家医保局公布了国家医保药品目录通过形式审查名单。我们欣喜地看到,瑞派替尼通过了初步形式审查,将进入后续的专家评审和谈判竞价环节。

胃肠间质瘤手术切除也可能复发或者转移,靶向药瑞派替尼的应用极大降低了间质瘤复发率,同时也能全面高效地抑制肿瘤基因突变,打破耐药瓶颈。我们希望未来瑞派替尼能顺利进入医保,为更多患者减负!


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