翌圣生物主导申请课题顺利通过立项评审

近日,科学技术部发布了“十四五”重点专项“基础科研条件与重大科技仪器设备研发”的评审通知,翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称:翌圣生物)主导申请的课题一“高性能等温扩增核心酶与量产工艺开发”顺利通过立项评审。

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国家重点研发计划“基础科研条件与重大科技仪器设备研发”重点专项——“高稳定等温扩增核心酶及高灵敏配套试剂开发及应用示范”由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所牵头,翌圣生物联合苏州医工所、华东理工开展项目子课题一。该项目针对等温扩增关键核心酶、试剂开发、常温储存与运输、原料试剂与仪器量产工艺和企业生产标准等进行攻坚,事关分子POCT产业核心竞争力、能迅速提升行业整体自主创新能力和保障国家核心原料安全,为等温扩增技术国产化和产业化提供技术支撑和物料保障,确保国民经济和社会发展不被关键技术“卡脖子”。

翌圣生物作为一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动的标志性企业,翌圣生物聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业,通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂的研发和生产的高新技术企业,翌圣生物研发投入连续多年大幅增长,2019年、2020年、2021年和2022上半年的研发费用分别为1528.03万元、2200.02万元、5647.82万元和4,961.73万元,占当期营收的比例分别为15.61%、11.81%、17.56%和24.70%,企业产品广泛应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域,在行业中体现了较强的竞争力与优势,是国内生物试剂领域少数兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的生物科技企业。

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为满足科学研究及工业场景对分子酶不断升级的应用需求,公司在借鉴国内外先进经验和技术的基础上,自主建立双向分子酶理性设计与定向进化平台,涵盖的核心技术包括基于蛋白质结构的分子酶理性设计技术和基于超高通量单细胞分选的分子酶定向进化技术。两者的有机结合,交互筛选,为创新开发与制备高端分子酶奠定了扎实的技术基础。

与此同时,蛋白高密度发酵与超洁净纯化平台则为高端分子酶的规模化和稳定化生产制备提供了技术支撑。在保障高端分子酶的大规模稳定化制备和供给方面,公司建立了国内少数经过ISO 13485:2016 管理体系认证、按照准GMP 标准建设运营的超洁净分子酶产业化中心(UCF.ME®,Ultra Clean Factory for Molecular Enzyme),拥有百升级发酵线、工业级AKTA纯化线、全自动包装线等设备和自主研发的超洁净分子酶生产工艺。

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这两大技术平台将为课题一的顺利开展奠定基础。未来专项课题的攻坚开发过程将会进一步促进公司旗下分子酶关键技术的研发升级和大规模量产工艺的完善,加速分子酶以及工具类试剂和试剂盒的国产化,持续赋能中国“智造”。

此次承担国家重点研发计划任务,是翌圣生物科研能力的展现,也是翌圣生物科研团队建设的重要成果,为翌圣生物产业化能力建设和高质量发展提供有力支撑。

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