企业榜单 | 泰莱生物携安安盼®等多线产品助力国民肿瘤早筛早诊早治

随着肿瘤“早发现，早诊断，早治疗”理念的大力宣传，越来越多人开始重视肿瘤早筛的重要性。今年6月，泰莱生物（全称“深圳泰莱生物科技有限公司”）荣登首届毕马威中国生物科技创新 50 企业榜单。作为专注于多组学研究的企业，泰莱生物致力于通过开发新的液体活检手段，提高普罗大众早期肿瘤或癌前病变的检出率，以辅助提升防治效率和患者生存率。目前，泰莱生物已联合多个知名机构研发了肿瘤普早筛产品安安盼®，以及基于多组学的肺结节良恶性鉴别诊断产品斐盼安®和斐盼康®。

生物科技关系到人类的健康，是任何国家发展的基石。《“健康中国 2030”规划纲要》中对癌症防治树立了明确的目标，除了民众的日常保养外，早筛查、早诊断、早治疗是最主要的有效手段，将有效提高癌症的治疗效率，提升患者的生存质量和生存率。随着人民生活水平的提高，民众对肿瘤筛查的需求越来越大。然而，当下在泛癌筛查及肿瘤单病种诊断两大领域内现有的技术是存在局限性的。

常见的癌症筛查项目如传统肿瘤标志物检测，存在较高的误诊和漏诊概率；影像学检查集中于核磁共振、肠胃镜、CT 等手段，但它们都有耗时、繁琐、侵入性强、费用高等问题，且通过可观察到的异常肿瘤大多已进入中晚期，无法实现“早筛”的目的。

安安盼®是泰莱生物基于代谢组学技术研究成果研发的一款泛肿瘤普早筛产品，结合独家的生物纳米材料和专有的人工智能技术，能够从小管血液中精准抓取极微量的肿瘤代谢物。仅需 4mL 外周血样，即可对我国高发病或高死亡的 14 大恶性肿瘤（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、血液肿瘤、甲状腺癌、脑瘤、胰腺癌、鼻咽癌、嗜铬细胞瘤、卵巢癌）进行一一溯源定位的早期罹患风险预警。基于该泛肿瘤普早筛技术的多项研究成果也已被 ESMO、CSCO、ASCO、SGO、Nature Communications 等多个国际权威学术大会和重要期刊收录刊载。同时，安安盼®因其无痛和非侵入性的优势，可广泛适用于大众人群。泰莱生物通过在成都等地建立第三方医学检验所，向全国多个省份的体检机构、保险机构、地方医院、公共机构及个人用户提供安安盼®泛肿瘤普早筛服务，助力当地居民实现更高质量的肿瘤筛查分流和后续诊疗，提高早期肿瘤或癌前病变检出率，提高居民生活质量。截至目前，已实现真实世界十万人规模的泛癌种筛查。

在众多癌症中，对人类影响最大的非肺癌莫属。肺癌的发病率和死亡率均处于我国恶性肿瘤首位，不过，绝大多数早期肺癌临床表现为肺结节。据统计，超过 1 亿中国人为肺结节患者，但肺部结节 95% 以上都是良性结节，可基于影像学的 LDCT 高度依赖影像科及专科医生的阅片能力，无法直接判别结节的良恶性，为临床带来了巨大的压力，也一定程度上加重了患者过度诊疗的负担。

面对这样的现状，基于多组学的新一代液体活检技术成为了新的辅助诊断方案。

泰莱生物联合上海市肺科医院、武汉大学以及数十家重点三甲医院启动了「基于多组学的肺结节良恶性鉴别诊断前瞻性多中心临床研究」—— MISSION（Multi-omIcs claSSIfier for pulmOnary Nodules）计划，联合影像组学、表观基因组学、代谢组学、临床表型组学信息，构建了肺结节诊断多组学深度学习融合模型，通过液体活检的方法大大提升了肺结节患者诊断检测的依从性，为长期困扰临床的肺结节（尤其是 ≤30mm 的肺结节）良恶性鉴别难题提供了精准的辅助诊断参照，进一步提高临床早期肺癌的诊疗效率，促进肺癌患者生存率的提升。MISSION 计划拥有超万例（含病理诊断结果）规模的临床研究队列，并已转化为斐盼安®和斐盼康®两款产品，相关阶段性研究成果也已被 Radiology、Transl Lung Cancer Res、Clinical Epigenetics、ESMO Open 刊载。

此外，泰莱生物先后与国家生物医学材料工程技术研究中心、武汉大学等国内重要的科研机构展开紧密的合作，并联合设立「基质辅助飞行质谱实验室」及「武汉大学·泰莱生物生命健康大数据研究中心」，以针对肿瘤的筛查检测和辅助诊断方面实施更长期、深入的数据化追踪研究。去年 12 月，泰莱生物与广州生物工程中心、《中国家庭医生》共同签署战略合作协议，共建首个广东省高发肿瘤大数据平台。今年上半年，泰莱生物更是先后与多家单位携手共助基层可及泛癌普筛，将前沿的技术成果分享给普罗大众，以推动癌症早癌、早诊、早治的实现。此外，泰莱生物与广东省钟南山医学基金会携手发起“呼吸健康万人筛查”—— 肺结节诊疗全程管理系列研讨会，该系列研讨会将持续举办，旨在进一步促进肺结节诊疗的学术交流，为临床提供全程管理的创新思路，帮助广大民众树立科学的肺癌防治观念。

发布仪式上，泰莱生物 CEO 刘耀坤先生受邀就“生物科技企业如何借助和中国创新体系快速发展”进行了圆桌讨论，他在分享中表示，癌症都是突然发现的，不是突然发生的，如果可以有效提高癌症早筛率，患者五年生存率将得到大幅度提高。中国是癌症大国，泰莱生物始终怀抱“防大于治，普惠万民”的初心和愿景，希望帮助更多人更早发现健康风险，提高肿瘤患者的生存率，推动我国癌症防治水平的提升。