基石药业商业化发展已成定局?药物创新或成最大竞争力

关注到国内“PD-1过热”的声音中,基石药业意识到了目前还有大量肿瘤治疗的需求没被满足。在成立六年多的时间里,基石药业已成功上市四款创新药,包括三款同类首创精准治疗药物,普拉替尼胶囊(商品名:普吉华®)、阿伐替尼片(商品名:泰吉华®)、艾伏尼布片(商品名:拓舒沃®),以及一款潜在同类最优药物舒格利单抗注射液(择捷美®),其中,其自研的PD-L1择捷美®更是获得了全球制药巨头辉瑞的认可。

2021年3月,作为中国第一款选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊(商品名:普吉华®)获批上市;一周之内,用于治疗胃肠道间质瘤的阿伐替尼片(商品名:泰吉华®)也获得中国获批上市。从此,基石药业拉开了商业化的序幕。

今年6月,基石药业的PD-L1舒格利单抗的新适应证获批上市,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的 Ⅲ 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗。同时,舒格利单抗已被纳入《2022版中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南》的1级推荐,用于联合化疗一线治疗IV期无驱动基因非鳞/鳞状非小细胞肺癌患者。

更为可喜的是,基石药业的研发实力已获得多家医药巨头的认可。2020年9月与辉瑞达成合作,2亿美元股权投资,获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利等多项合作条款。基石药业有权获得最高可达2.8亿美元的舒格利单抗里程碑付款及额外的特许权使用费。

此外,基石药业与美国EQRx公司达成全球合作之后,海外扩张也具备先天优势。而基石药业可生产26,000升生物制剂及10亿小分子药物的药片/胶囊,已开始试点运行,保障了基石药业后期产品的保障。

与此同时,基石药业也已搭建起从生产车间、产品研发、终端销售的一整条产业链布局。相信在未来的发展过程中,基石药业会在完整的产业链条下,不断创新产品,依靠药物创新获得更多关注和更多商业化力量。


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