康泰生物荣获优秀质量团体和个人荣誉

近日,公司收到河北省人民政府印发的《河北省人民政府关于2019年河北省政府质量奖授奖的决定》(冀政字[2020]57号)文件,公司荣获“2019年河北省人民政府质量奖”

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康泰生物近十余年的高速发展过程,与广东省推行实施药品生产质量受权人制度并进,药品生产质量受权人制度作为国际公认的科学的质量管理制度,在药品生产企业贯彻质量安全主体责任意识、提升质量管理的标准化水平、控制产品上市风险等方面发挥着非常重大的作用。

自广东省开展药品生产质量受权人制度试点并推行实施以来,公司建立相应的政策层级管理制度,支撑该制度在公司内部的落地实施,对广大员工开展多层次、多角度的质量安全培训教育,并在实际工作中不断强化质量文化意识。公司先后有李彤、张建三、朱征宇三位同志担任质量受权人(同时兼任质量管理负责人),在各自任期内恪尽职守,严格执行药品生产质量受权人制度及GMP相关管理要求,引导公司质量管理不断完善和改进,上市产品未发生质量安全事件。

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质量负责人朱征宇荣获“优秀质量受权人”称号

自新版GMP颁布以来,国家不断完善药品监管机制。依托药品生产质量受权人制度的支持,康泰生物质量受权人充分发挥决策权和领导权,推进了一系列的质量管理提升项目。主要有:(一)建立月度质量分析制度。(二)实施物料风险控制分级管理。(三)完成工艺参数/产品质量属性评估。

公司称,获此荣誉,体现出河北省人民政府对公司的产品质量管理模式、推进质量管理创新、树立质量标杆所取得成绩的充分肯定。

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