仁会生物桑会庆:贝那鲁肽是中国第一款糖尿病原研新药

糖尿病的主要表现就是血糖升高,基于病因和症状的差别又细分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型的糖尿病和妊娠期糖尿病。1型糖尿病在临床上也被称为胰岛素依赖性糖尿病,它的起病原因为体内胰岛素绝对不足,和免疫以及遗传有密切关联;2型糖尿病则不相同,虽然有遗传易感基因作为基础,但是它的病发主要和后天因素相关,比如年龄增长、肥胖、不健康的饮食和生活习惯等;特殊类型的糖尿病包括继发性糖尿病和基因突变的糖尿病;妊娠期糖尿病为妊娠期间首次发现的血糖异常,诊断标准与常见糖尿病不同,妊娠期间血糖需要胰岛素控制。

有相关数据显示,我国是全球糖尿病患者最多的国家,现有的糖尿病患者已经超过1.3亿人,其中超过90%都属于2型糖尿病患者。我国2型糖尿病患者的一个重要特点就是以餐后血糖升高为主,几乎有一半新诊断的中国2型糖尿病患者为单纯餐后血糖升高,在糖尿病前期患者中,单纯餐后血糖升高的比例更是高达70%。

2017年,仁会生物研发的谊生泰(通用名:贝那鲁肽注射液)上市,已批准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者”。是中国糖尿病治疗领域首个创新生物药,同时也是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,随餐给药能最大程度模拟天然GLP-1分泌规律和作用模式,可促进胰岛素早相分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空等,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和安全性高的获益效果。

研究证明,2型糖尿病患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,可显著降低餐后血糖,其每餐餐时用药,能够更好地促使三餐餐后血糖均得到较好的控制。在一项已发表的真实世界研究中,患者单独使用贝那鲁肽或者贝那鲁肽联合长效甘精胰岛素进行治疗三个月,结果表明,餐后2 小时血糖从治疗前的14.21mmol/L 显著下降至8.75mmol/L,下降幅度达5.46 mmol/L。在餐后血糖治病疗效上表现得更加突出。

2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,谊生泰被纳入新版医保目录,开始惠及更多患者。仁会生物谊生泰证明了中国在糖尿病创新生物药领域的自主创新能力,为2型糖尿病患者带来了获益,这也是仁会生物践行“患者为先,科学为本”这一核心价值观的重要体现。

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