Biogen上涨43% FDA称赞其老年痴呆症新药
金评媒JPM | 2020-11-05 11:42 |
来源: www.capitalwatch.com
在美国食品和药物管理局宣布该公司的新型老年痴呆症(阿尔茨海默病)药物显示出“实质性”和“特别有说服力”的证据证明其有效后,Biogen(Nasdaq:BIIB)股价飙升43%。
这一积极的评价为FDA在3月份前批准该药铺平了道路,这将使该药成为几十年来首个治疗老年痴呆症的新方法,更重要的是,这是第一个可能显示出真正疗效的治疗方法。
这种名为aducanumab的药物的靶点是β淀粉样蛋白,一种与老年痴呆症有关的“粘性”蛋白质。Biogen说这种药物可以减缓这种疾病对患者的影响,并改善身体功能。
一个咨询委员会定于周五召开会议,审查今天公布的文件,然后提出可能的批准建议。
FDA的评审人员称赞了一项试验中的aducanumab的结果,并说这种治疗“具有可接受的安全性”。
在另一次试验失败后,一些专家质疑这种药物的有效性。食品和药物管理局的审查人员承认了这项失败的试验,并写道,它并没有“有意义地减损”试验结果。
一位食品药品监督管理局的评审员要求进行另一项试验,以确定是否有任何“令人信服的实质性证据”显示这种治疗的有效性。
这家生物技术公司在过去一年推动了对该药物的批准,这对股东至关重要。该公司流行的硬化药Tecfidera最近失去了专利。
正面评价的消息使Biogen的市值增加了150亿美元。
根据老年痴呆症协会的统计,超过500万美国人患有这种疾病。它是美国第六大死因,目前尚无有效的治疗方法。
来源: www.capitalwatch.com
金评媒JPM
JPM责任编辑
最新评论
查看更多评论
扫码或搜索 "JPMMedia"
关注金评媒微信公众号